Das Ein- bzw. Ausschleusen von Produkten unter kontrollierten Bedingungen machte die Entwicklung einer Materialschleuse mit Kühl- und Entfeuchtungsfunktion erforderlich. Besonderes Augenmerk wurde auf die Vermeidung von Kondensatbildung gelegt, daher spielte die Auslegung und Ausführung der Isolierung eine große Rolle. GMP gerechte Ausführung, Dokumentation und Qualifizierung waren grundlegende Voraussetzungen bei diesem Auftrag.
Die roombiotic Gmbh mit Sitz in Graz beschäftigt sich mit der Entwicklung und Anwendung von biogenenSubstanzen zur Dekontamination von Oberflächen und auch zur Haltbarkeitsverlängerung von Lebensmitteln.
Zusammen mit dem Team konnte ich als Geschäftsführer einen großen Investor für das Unternehmen gewinnen und eine Förderung durch das AWS erreichen. Die Erprobung unterschiedlicher Techniken zur Ausbringung der Wirkstoffe war ebenso an der Tagesordnung wie die Entwicklung eines Geschäftsmodells und die Erstellung eines Businessplans.
Die Entwicklung einer neuartigen Technolgie zur Entkeimung von Reinraumkleidung erforderte die Fertigung eines Prototyps um Funktion und Wirksamkeit testen und nachweisen zu können. Der Prototyp vereint zwei neuartige Technologien, zum einen die „photodynamische Desinfektion“ der Kleidung und zum anderen die Ablösung von Mikropartikeln durch hochreine Luft und gegeignete Ausströmdüsen. Damit ist es erstmals möglich Personen von Mikropartikeln zu reinigen und gleichzeitig eine log 6 Reduktion der Keimzahlen auf den Kleidung zuerreichen. Teil des Auftrags war auch die Entwicklung eines Prüfablaufs zum Nachweis der Wirksamkeit der Technologien.
Projektleitung (Wand, Decke, Boden, HVAC) zur Erreichtung eines Reinraumes. Koordination der einzelnen Gewerke, Terminplanung, Budgetierung, Messungen und Dokumentation waren Teil des Auftrags. Unterscheidliche Reinräume bis zu einer Reinraumklasse ISO 5 wurden errichtet, gemessen und qualifiziert.
Im Bundesstaat Utah in den USA wurde ein Automated Material Handling System – kurz AMHS – für ein Mikrochipwerk
errichtet. In einer Projektlaufzeit von über einem Jahr wurden unter meiner Führung mehrere Kilometer Transportsystem installiert und in Betrieb genommen.
Für einen US amerikanischen Pharmakonzern wurde ein akkubetriebenes Cart mit HEPA gefilterter Luft und horizontalem Luftstrom entwickelt. Basierend auf Erstversionen konnte das Produkt speziell auf die Kundenbedürfnisse angepasst und entsprechend den GMP Guidelines weiterentwickelt und qualifiziert werden.
Im Zuge des Projektes wurde eine Kleinserie von 19 Stück gebaut und ausgeliefert.